Будущее стерилизации: Компания De Lama представит новый способ стерилизации


Стерилизатор перикисью водорода с глубоким вакуумом

Компания De Lama Де Лама только что представила и поставила на рынок технологию стерилизации, способную изменить правила игры.

Компания De Lama уже производит проходные боксы для деконтоминации перикисью водорода, и после многих лет исследования предложила технологию для рынка- стерилизатор будущего перекисью водорода под глубоким вакуумом с названием DLVHP/ST.

Ссылка на страницу продукта: https://www.delama.it/en/products/

Эти машины уникальны на рынке, так как позволяют достичь уровня стерильности (Log −6 уровень стерилизации, который может быть достигнут с помощью классических ETO, перегретой воды или автоклавов с насыщенным паром) при низкой температуре, без ограничения пространства (объем оборудование начинается от 500 литров, но может достигать 30 кубических метров и даже больше), и предлагает новый способ стерилизации, например, медицинских устройств, таких как шприцы, катетеры, хирургические наборы и т.д., избегая использования ETO, критического газа, очень трудно управляемого из-за его взрывной способности и токсичности.

Компания De Lama является лидером в производстве автоклавов ETO, и все же этот стерилизатор — важная часть бизнеса Компании, и сегодня De Lama может предложить другое решение.

Машина уже заказана и доставлена в одну из самых передовых компаний в мире в области медицинских приборов, протезов, а также упаковки продуктов питания.

Особенность использования вакуумной технологии позволяет газу полностью проникать в самые разнообразные упаковки.

Вакуумная система состоит из многоступенчатой высоковакуумной системы, обеспечивающей наиболее эффективную фазу стерилизации и удаление газа в конце цикла.

Циклы стерилизации работают в разомкнутом контуре, без какого-либо расходуемого материала и обеспечивают очень высокий уровень повторяемости.

Термолабильные готовые продукты в блистере могут быть полностью стерилизованы в наиболее углубленных полостях.

ДИЗАЙН И КОНСТРУКТИВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ

• Емкость: от 500 литров до многих кубометров (30 кубометров и более)

• Полуавтоматические откидные двери или автоматически раздвижные двери или новая магнитная дверь Magnetodoor ®.

• Исполнение камеры в полировке качества сатин из AISI 316L нержавеющей стали (зеркальная отделка по запросу)

• Прямая вентиляция в камере с вентилятором магнитной муфты для улучшения циркуляции перекиси водорода

• Конфигурация с открытым контуром с катализатором (без расходных материалов) на выходе

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ

• Надежная и полностью проверенная обработка

• Повышение эффективности извлечения остаточных H2O2

• Низкое потребление H2O2

• Повторяемость цикла

• Экономия времени

• Процесс чрезвычайно быстрый по сравнению с другими низкотемпературными процессами стерилизации

Экономия на фильтрующих элементах и системах вентиляции

Окончательная ликвидация перекиси в помещении не предусматривает воздействия на фильтры HVAC: фактически нет воздушных потоков для дегазации машины, которые влияют на вентиляционные системы компании.

Экономия на расходах на обслуживание.

DLVHP/ST также оснащен катализатором для удаления остатков пероксида водорода, который не требует расходных материалов и, следовательно, затрат на техническое обслуживание при замене компонентов.

ПРОДУКТЫ, СТЕРИЛИЗУЕМЫЕ С ПОМОЩЬЮ DLVHP/ST

Стерилизация термочувствительных медицинских устройств, таких как катетеры, пластиковые шприцы, маски и т.д.

Для тех термолабильных продуктов, когда-то стерилизуемых только c ETO (то есть этиленоксидный газ) или гамма-лучи, сегодня есть новое решение.

Результат — заменить сложный в управлении и обслуживании ETO (легковоспламеняющийся, токсичный и дорогой в управлении) на гораздо более простой, дешевый и экологичный процесс, который также может быть полностью интегрирован на территории компании (в отличие от гамма-лучей, центры которых должны быть расположены за пределами производственной компании).

 

Терминальная стерилизация упаковки, даже за пределами классифицированной зоны.

Процесс упаковки продуктов, таких как уже стерилизованные шприцы, теперь может быть осуществлен путем полного исключения использования очень дорогого чистого помещения класса А (или В), где было необходимо реализовать упаковку продуктов. Хотя содержимое шприца было предварительно стерилизовано, законодательство предусматривает, что даже воздух внутри упаковки и внешняя поверхность шприца должны быть стерильными. До сих пор не было другого решения, кроме реализации операций упаковки внутри классифицированной и асептической зоны. Сегодня всего этого можно избежать. В автоклаве, предложенном De Lama, перекись водорода посредством сильного вакуума способна проникать в упаковку и проникать через поверхности, такие как Tyvek, таким образом стерилизуя окружающую среду внутри упаковки и внешнюю поверхность продукта.

Tyvek (или другая) специфическая упаковка, после извлечения из автоклава, даже если операция осуществляется в неклассифицированной области, сохраняет стерильную среду внутри упаковки, создаваемую процессом стерилизации с помощью перокиси водорода, изготовленного с помощью DLVHP/ST.

Для проведения такой стерилизации достаточно загрузить упаковки в камеру и начать цикл. Все это может происходить, в более низкой классификационной среде, тем самым позволяя уменьшить затраты на среды, отнесенные к более высокому уровню асептики и асептическим.

 

Чувствительные к высокой температуре хирургические комплекты.

Другая область применения, где до сих пор ETO был единственным решением.


 

Протез для имплантата.

Благодаря глубокому проникновению перекиси водорода и ее холодному процессу, стерилизации c De Lama DLVHP/ST является новым решением для протезов и имплантатов из различных материалов, для различного хирургического применения, таких как: колено, лодыжки, локоть, челюсть и т.д.

Протез обычно стерилизуется внутри пластика или упаковке Tyvek.

Компания De Lama всегда готова провести стерилизацию любого протеза, чтобы проверить уровень стерилизации, а также стерилизацию внутренних частей и отверстий для объектов со сложным дизайном и также проверить полную существенную совместимость с Перекисью водорода.

Назад