Мы используем файлы cookie для того, чтобы предоставить Вам больше возможностей при использовании сайта. Продолжая просматривать этот сайт или закрывая это сообщение, вы даете согласие на использование файлов cookie.
21-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства
19–22 ноября 2019 года • Москва, МВЦ «Крокус Экспо», Павильон № 2

Эра цифровизации и целостность данных. Отраслевой взгляд

расписание-мероприятии_web


Модератор мероприятия: Анна Плесовских, управляющий партнер PharmaPharm

13:10-13:20. Регистрация участников
13:20-13:30. Подписание партнерского соглашения PharmaPharm и GMP News
13:30-14:20. Дискуссионная панель: «Управление целостностью данных: ключевые аспекты»

Основные тезисы:

  • Тренды цифровизации. BigData. Основные вехи. Вызовы времени
  • Электронные системы формирования регистрационного досье лекарственного препарата, как средство обеспечения непрерывности данных
  • Обеспечение целостности данных в GxP-средах: оценка регуляторных требований
  • Руководство по обеспечению целостности данных: обзор компетенций
  • Актуальные документы ISPE по обеспечению целостности данных. Концепция и преимущества использования руководств ISPE GAMP® Guide и ISPE GAMP 5
  • Оборудование и автоматизация: практические аспекты внедрения и эксплуатации
  • Управление качеством и цифровизация: главные контрольные точки
  • Целостность данных на примере фармпроизводства. Результаты внедрения в динамике на примере Р-Фарм
  • Data Integrity. Обеспечение целостности данных на примере программного обеспечения Agilent OpenLAB CDS 2

Приглашенные эксперты:

  • Анна Племяшова, директор по корпоративной стратегии и развитию АО «Белтел»
  • Константин Кошечкин, начальник управления информатизации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
  • Игорь Фальковский, начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Юрий Сандлер, управляющий директор PQE CIS
  • Оксана Пряничникова, менеджер по развитию Heuft Евразия, представитель МАФИ ЕАЭС
  • Татьяна Лебедева, коммерческий директор Gluvex
  • Дмитрий Полстянов, генеральный директор X-tech
  • Татьяна Вязьмина, директор по качеству Р-Фарм
  • Юрий Белых, продакт-специалист Agilent Technologies LLC, Russia

Совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» и PharmaPharm