Винсан Ланглад

Новые достижения SGD — внедрение ISO 15378 на всех фармпредприятиях

Винсан Ланглад, Директор по маркетингу фармацевтической упаковки, SAINT-GOBAIN DES JONQUERES, Франция

Инновации SGD. SGD — лидер в производстве стекла

Наша команда R & D непрерывно работает над улучшениями в следующих областях:

• Стекловарение, обработка и анализ стекла
• Органический и неорганический анализ
• Анализ поверхности стекла
• Глубинный анализ стекла
• Улучшение фармацевтических качеств стекла

В результате мы получили Asolvex^®, единственное стекло 1ого класса с низким содержанием алюминия.

Креативный подход. Новый дизайн и безопасность для наших клиентов

Благодаря своей компетентности в области фармацевтического стекла, SGD стремится развивать новый дизайн для стекла всех гидролитических классов, цветов и уровней качества.

Мы разрабатываем новые типы упаковки в ответ на специфические потребности, например:

Mix o Vial^®, флакон состоящий из двух частей или U Save^®, флакон в форме U, позволяющий использовать всё содержимое.

Персонализация & безопасность. Пластиковое покрытие и шелкография

Пластиковое покрытие — это тонкий защитный слой на поверхности флакона. Согласно директивам Европейского Сообщества, подобное покрытие обязательно для всех флаконов, предназначенных для аэрозолей.

Пластификация защищает от ударов и предохраняет пациента в случае, если флакон разобьется.

Покрытие может быть любого цвета и текстуры : блестящее, матовое, прозрачное и непроницаемое.

Флаконы с пластиковым покрытием или без него, могут быть декорированы методом шелкографии с использованием чувствительной к ультрафиолету краской на нашем заводе в Веррери де ля Сомме.

Таким образом, наша продукция сохраняет все важные качества стекла и улучшает имидж Вашего препарата, что не маловажно для рынка непатентованных или отпускаемых без рецепта лекарств.

SGD становится Первым в мире Производителем Фармацевтического Стекла, получившим аккредитацию ISO 15378 для всех своих производственных мощностей

Французские заводы компании SGD, расположенные в Мерс-ле-Бан (Mers-les-Bains), Сюси-ен-Бри (Sucy-en-Brie) и Веррерьери де ла Сомме (Verreries de la Somme), недавно получили от AFAQ сертификацию соответствия нормам ISO 15378. Наш завод в Кипфенберге (Германия) был сертифицирован в прошлом году.

Завод в Кипфенберге был первым поставщиком первичных упаковок в мире, достигшим этого стандарта. Теперь аккредитация Мерс-ле-Бан и Сюси-ен-Бри делает SGD единственным в мире поставщиком Фармацевтического Стекла, получившим эту сертификацию для всех своих заводов.

ISO 15378 — это новый стандарт, опубликованный в марте 2006 года. Он был специально разработан для производителей первичных фармацевтических упаковок и явился результатом совместной работы лидирующих мировых фармацевтических лабораторий. Стандарт учитывает требования фармацевтической индустрии и определяет систему управления качеством, соединяющую в себе ISO 9001:2000 и с GMP (current Good Manufacturing Practices). В течении долгого времени GMP определял эталон качества для фармацевтической индустрии. ISO 15378 является первым стандартом ISO, включающим GMP в свои требования.

Достижение соответствия нормам этого стандарта и получение сертификации были основными задачами 2006 года. Воплощение принципов стандарта GMP способствовало усилению и без того очень надежной системы контроля качества SGD. Компания SGD всегда была мировым лидером в области инноваций, в особенности, после введения своих чистых помещений класса 100,000. ISO 15378 требует концентрации внимания и усиления дисциплины в областях контроля риска загрязнений, чистоты, протоколов приемки, идентификации продукции и обучения персонала в соответствии со стандартами GMP.

В соответствии со стратегией специализированных производственных объектов, SGD берет на себя ведущую роль в установлении ISO 15378 как основной нормы для всех производителей фармацевтического стекла. То, что SGD стал первым производителем фармацевтического стекла, достигнувши

Назад