«СтериПак Сервис» на выставке Pharmtech & Ingredients


Сила кооперации и универсальность производственных технологий

В декабре 2017 года в нашу компанию, занимающуюся контрактным производством медицинских изделий, сборкой, упаковкой и стерилизацией оксидом этилена, поступил звонок из института Космических исследований Российской академии наук, работающего в сфере исследования космоса. Эксперты в области инопланетных изысканий интересовались технологией газовой этиленоксидной стерилизации и возможностями ее применения для целей обеспечения планетарной защиты космических аппаратов. Так, с одного телефонного звонка начался пусть компании «СтериПак Сервис» от земного микробного противостояния к межпланетной стерилизации.

С того, значимого для нас звонка прошло уже почти два года. За это время специалистами нашей команды, совместно с коллегами из ИКИ РАН, было проведено более 40 различных экспериментов и опытов, в ходе которых получены доказательства эффективности метода этиленоксидной стерилизации для исследовательского оборудования, цель которого — исключение попадания на планеты Солнечной системы земных микроорганизмов при запуске космических аппаратов.

Сейчас компания «СтериПак Сервис» в рамках договора с Роскосмосом проводит стерилизацию компонентов посадочной платформы миссии «ЭкзоМарс 2020», а также ряда деталей самого марсохода-ровера, которые по плану будет изучать поверхность и атмосферу красной планеты в ближайшие несколько лет после запуска.

Разница, в объектах нашей работы, казалось бы, колоссальна: от медицинских изделий до космических аппаратов, но не все так однозначно.

Основой для сегодняшних космических исследований принцип гласит: «Любых загрязнений, которые могут причинить ущерб исследовательским программам государства участника договора о деятельности по исследованию и использованию космического пространства, следует избегать». Согласно этому принципу, все космические миссии требуют особых условий подготовки оборудования и материалов, отправляемых в космическое пространство или к небесным телам. Не углубляясь в технические характеристики оборудования, остановимся на исключении микробной контаминации и частиц, которые могут стать серьезной проблемой, как в открытом космосе, так и на поверхности небесных тел.

В настоящее время работы по подготовке исследовательских аппаратов и спутников для космоса ведут несколько государств и международных агентств. Соблюдая принципы планетарной защиты, работы включают в себя:

— отмывку / сборку / комплектацию исследовательского оборудования в условиях чистых помещений 8 класса по классификации ISO;

— обеззараживание и очистку поверхностей и полостей оборудования;

— дезинфекцию поверхностей оборудования;

— упаковку оборудования в условиях чистых помещений 8 класса по классификации ISO для дальнейшего транспортирования и хранения.

— лабораторные испытания на стерильность изделий и бионагрузку

Данная последовательность работ соблюдается и при производстве медицинских изделий. За исключением того что финальной стадией производства стерильного изделия является его стерилизация. Цели в обеих отраслях идентичны:

1. Минимизация загрязнения частицами за счет использования чистых помещений для производственных операций;

2. Минимизация микробной контаминации за счет использования чистых помещений, дезинфекции поверхностей и стерилизации;

3. Сохранение работоспособности оборудования после процедур сборки / дезинфекции / упаковки / стерилизации.

Это был ключ к новому взгляду на межпланетную миссию. В рамках исследовательской работы наши специалисты и специалисты космической сферы обсудили возможность проведения стерилизации оксидом этилена деталей, произведенных по тому же принципу, что и стерильные медицинские изделия. Совместная медико-космическая команда, благодаря своему опыту и стремлению к решению трудных задач смогла адаптировать технологию газовой стерилизации медицинских изделий к потребностям космической индустрии.

Так как газовый метод стерилизации оксидом этилена идеально подходит практически для всех материалов, в т.ч. электроники, оптики, полимеров, резины, сплавов металлов и происходит при достаточно низких температурах — менее 60 °С, он был выбран в качестве основного метода обеззараживания научной и исследовательской аппаратуры миссии «ЭкзоМарс 2020».

В очередной раз на практике была доказана сила кооперации и универсальность производственных технологий.

На выставке Pharmtech & Ingredients 2019 наша компания представит:

  • Сборку, комплектацию и упаковку медицинских изделий в условиях чистых помещений
  • Аттестацию и квалификацию чистых помещений
  • Газовую, паровую, плазменную и радиационную стерилизацию компонентов, сырья и готовых изделий
  • Валидацию процессов стерилизации и процессов производства
  • Разработку и производство упаковочных материалов для стерилизации и хранения

Наши специалисты смогут подробно рассказать Вам о новых веяниях в космической стерилизации и об основных услугах нашей компании в рамках выставки Pharmtech & Ingredients.
 

Где? Стенд № A5061.

Когда? с 19 по 22 ноября 2019 года

А подробнее? г. Москва, МВЦ «Крокус Экспо», павильон № 2, зале№ 7 (метро «Мякинино»).


 

Назад